संयुक्त राज्य अमेरिका घरेलू वितरण, क्यानाडा घरेलू वितरण, यूरोपीय घरेलू वितरण

Osimertinib (AZD-9291) पाउडर

दर्जा: SKU: 1421373-65-0. श्रेणी:

AASraw को ओमिमर्टिनब (AZD-9291) पाउडर (1421373-65-0) को सीजीएमपी विनियमन र ट्र्याबल योग्य गुणस्तर नियन्त्रण प्रणाली अन्तर्गत ग्यामबाट संश्लेषण र उत्पादन क्षमताको साथ हुन्छ।

Osimertinib (AZD-9291) पाउडर (IC790 = 50 एनएम) को जंगली प्रकार को प्रवाह गर्दा एक आईजील, एपिडर्मल वृद्धि कारक रिसेप्टर (ईजीएफआर) को संवेदनशीलता र T15M प्रतिरोध उत्परिवर्तन (IC17s = 50-480 एनएम) को अपरिवर्तनीय अवरोधक हो .1 यसले सम्बन्धित आईजीएफएक्सएनक्सएक्स र HERG रिसेप्टरहरू कम प्रत्यारोपण (क्रमशः IC1s = 50 र 2.9 μM) .16.2 AZD 1 लाई 9291-5 मिलीग्राम / किग्राको मौखिक खुट्टामा एक एक्सेनग्राफ माउस मोडेलमा ट्यूमर वृद्धि गर्न को लागी देखाइएको छ र रोगीहरूमा क्लिनिक परीक्षण गरिएको छ उन्नत EGFR उत्परिवर्ती गैर-सानो सेल फेफड़ों क्यान्सर।

उत्पादन विवरण

Osimertinib (AZD-9291) पाउडर भिडियो


Osimertinib (AZD-9291) पाउडर आधारभूत क्यारेक्टरहरू

नाम: Osimertinib (AZD-9291) पाउडर
कैस: 1421373-65-0
आणविक सूत्र: C28H33N7O2
आणविक वजन: 499.61
पिघल प्वाइन्ट: > 188ºC
भण्डारण अस्थायी: -20 ° C
रंग: हल्का पहेंलो ठोस पाउडर


Osimertinib (AZD-9291) पाउडर प्रयोगमा

नाम

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 पाउडर उपयोग

AZD-9291 पाउडर नियमित रूपमा 5 मिलीग्राम / किग्रामा एक पल्ट व्यवस्थापन गरिन्छ जुन EGFRm + (PC9; 178% वृद्धि इनलाइन) र EGFRm + / T790M (एचएक्सएनमक्स; 1975% वृद्धि इनलाइन) vivo मा ट्यूमर मोडेलहरु मा ट्यूमरहरूको गम्भीर रिफ्रेस,
14 दिनहरू डिसिङ पछि। इसके अलावा 5 मिलीग्राम / किलो AZD-9291 पाउडर EGFRm + र EGFRm + / T790M ट्राजेजेनिक माउस फेफड़ों ट्यूमर को महत्वपूर्ण हटना को कारण पर्याप्त थियो। ट्यूमर विकास निषेध ईजीएफएफ फास्फोरिलेशन को गहन अवरोध संग र एसीटी र ईआरके जस्तै प्रमुख डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग मार्ग को गहन अवरोध संग जुडे थियो। AZX-9 पाउडरको साथ PC1975 र H9291 Xenograft ट्यूमरहरूको पुरानो दीर्घकालीन उपचारले पूर्ण र निरंतर म्याक्रोस्कोप प्रतिक्रियाको नेतृत्व गर्यो, 40 दिनको डाइमेन्सन पछि कुनै पनि देखिने ट्युमरको साथमा, र 100 दिनभन्दा माथि राखिएको छ। यसबाहेक, पूर्व-नैदानिक ​​डेटाले यो पनि संकेत गर्दछ कि AZD-9291 पाउडरले भर्खरै पहिचान भएको हेक्सएनमक्स-प्रवर्धन मन्त्रिमण्डलमा प्रतिरोध प्राप्त गरेको ट्यूमरहरूलाई लक्षित गर्न सक्छ, यसैले सम्भावित टीकेआई प्रतिरोधी रोगीहरूमा यसको फाइदा सम्भव छ।

AZD-9291 पाउडरमा चेतावनी

AZD-9291 पाउडर (सीएएस 1421373-65- 0) एकमात्र अनुमोदित औषधि हो जुन मेटास्टेटिक ईजीआरआर T790M उत्परिवर्तन-सकारात्मक गैर-साना सेन्ट फेफड़ोंको क्यान्सरको रोगीहरूको लागि संकेत गरिएको छ। यो संकेत ट्यूमर प्रतिक्रिया दर र प्रतिक्रिया (DoR) को अवधि को आधार मा एफडीए को त्वरित स्वीकृति प्रक्रिया को तहत मंजूरी दिइएको छ।

सामान्य दुर्व्यवहारमा प्रभावहरू दस्त, स्टमटाइटिस, रसहरू, सुखा वा खुट्टाको छाला, संक्रमणहरू जहाँ औँला वा टाँसिनेलहरू छाला, कम प्लेटलेट गणनाहरू, कम लुकाको गणनाहरू र कम न्यूट्रोफिल गणनाहरू छन्।
TAGRISSO को लागि कुनै विरूद्धता छैन
Interstitial फेफड़ों रोग (आईएलडी) / न्यूम्युनाइटिस 3.3% मा भएको थियो र 0.5% 813 TAGRISSO रोगीहरु मा XNUMX% मा घातक थिए। TAGRISSO राख्नुहोस् र कुनै पनि मर्मतमा आईएलडी को तुरुन्तै जाँच गर्नुहोस् आईएमडीको संकेत (श्वास, खाँटी र बुखार) को श्वसन लक्षणहरु बिग्रेको। यदि ILD पुष्टि भएमा TAGRISSO स्थायी रूपमा रोक्नुहोस्
QTc अन्तराल लामो समयसम्म TAGRISSO बिरामीहरूमा उत्पन्न भयो। दुई चरण II अध्ययनहरूमा 411 रोगहरू मध्ये, एक रोग (0.2%) को 500 मिसे भन्दा QTc भन्दा ठूलो फेला पर्यो, र 11 रोग (2.7%) आधारभूत QTc बाट 60 मिसे भन्दा बढि वृद्धि भएको थियो। जन्मजात लामो QTc सिंड्रोम, ईन्जिनियरिङ् हृदय असफलता, इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताहरू, वा जो कि QTc अन्तराल लामो समयसम्म दबाउने औषधिहरू लिइरहेका रोगीहरूमा ईसीजी र इलेक्ट्रोलाइट्स संग आवधिक निगरानी सञ्चालन गर्नुहोस्। जीवनको लक्षण / लक्षणहरू संग QTc अन्तराल लामो समयसम्म विकास गर्ने रोगहरू मा स्थायी रूपमा TAGRISSO लाई रोक्नुहोस् arrhythmia को धम्की
Cardiomyopathy 1.4% मा देखा पर्यो र 0.2% 813 TAGRISSO रोगीहरूको 10% मा घातक थियो। बायाँ वेंटि्रिकल इंजेक्शन फ्रेजन (LVEF) गिरावट> 50% र 2.4% को ड्रपमा 9% (375 / 3) को% TAGRISSO रोगीहरू। शुरुवात गर्नु अघि LVEF को मूल्यांकन र त्यसपछि 10 महिना उपचार को अन्तराल मा। TAGRISSO राख्नुहोस् यदि इंजेक्शन अंश 50% घटाउने मूल्यहरूबाट घट्छ र 4% भन्दा कम छ। लक्षणहरु को लागी हृदय रोग को लागि या निरंतर एस्टिटमेटिक एलवीविचलन को लागी XNUMX हफ्तों को भित्र हल नहीं गर्दछ, स्थायी रूप देखि TAGRISSO को निषेध।
गर्भवती महिलाहरूलाई भ्रूणको सम्भावित जोखिमको सल्लाह दिनुहोस्। TAGRISSO उपचार र अन्तिम खुट्टा पछि हप्ताको लागि 6 को समयमा प्रभावकारी गर्भनिरोधक प्रयोग गर्न प्रजनन क्षमताको महिलाहरूलाई सल्लाह दिनुहोस्। महिलाहरुसँग महिलाहरु लाई प्रजनन क्षमता को पुरुषहरु लाई अंतिम खुट्टा पछि 4 महिना को लागि प्रभावी गर्भनिरोधक को उपयोग गर्न को सल्लाह दें।
TAGRISSO रोगीहरूमा हेरिएको सबै भन्दा साधारण प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू (20%) दस्त (42%), रश (41%), सूखी छाला (31%) र कील विषाक्तता (25%) थिए।

थप निर्देशनहरू

AZD-9291 पाउडर ईजीएफआर T790M उत्परिवर्तन संग फेफड़ों को क्यान्सर संग अत्यधिक रोगहरु मा ईजीएफआर ट्रोरोसाइन केनेस इनबिटर्स संग पहिले थेरेपी को समयमा रोग को प्रगति भएको थियो।

एजीआरआर T9291M सकारात्मक, स्थानीय रूपमा उन्नत, रोगीहरूमा प्लैटिनम आधारित डबलट केमोथेरापी बनाएर AZD-3 पाउडरको प्रभावकारी र सुरक्षाको मूल्यांकन गर्न डिजाइन गरिएको एआरएक्सएनमक्स, एक खुल्ला लेबल, अनियमित लेबल चरण III अध्ययनमा AZD-9291 पाउडर अध्ययन गरिएको छ। वा मेटास्टेटिक एनएससीएलसी जसले ईजीआरआर-टीकेआईका साथ अघिल्लो थेरेपीमा प्रगति गरेको छ। AZD-790 पाउडर adjuvant सेटिङमा र metastatic पहिलो-लाइन सेटिङमा पनि जाँच गरिएको छ, जसमा मस्तिष्क मेटास्टेसहरू र साथै अन्य यौगिकों संग संयोजनमा।

AZD-9291 पाउडर 80mg एक पटक दैनिक ट्याब्लेट पहिलो औषधि हो जुन एफडीए-अनुमोदनद्वारा फेला पर्यो मेटास्टेटिक एपिडर्मल वृद्धि कारक रिसेप्टर (ईजीएफआर) T790M उत्परिवर्तन-सकारात्मक गैर-साना सेल फेफड़ोंको क्यान्सर (एनएससीसीसी) परीक्षण, जो ईजीएफआर ट्रोरोसिन केनेस अवरोधक (टीकेआई) थेरेपी मा या पछि पछि प्रगति भएको छ। विट्रो अध्ययनहरूमा गैर-क्लिनिकले प्रदर्शन गरेको छ कि AZD-9291 पाउडर जंगली प्रकार सेल लाइनहरूमा EGFR को विरुद्धमा कम गतिविधि संग नै क्लिनिक प्रासंगिक EGFRm र T790M उत्परिवर्ती एनएससीएल सेल लाइनहरूको दायरामा उत्परिवर्ती ईजीएफआर फास्फोरिलेशनको विरुद्ध उच्च क्षमता र रोकथाम गतिविधि छ।

ओस्मिर्टिनब पाउडर हालै नै विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्लूएचओ) द्वारा AZD-9291 पाउडर को लागी प्रस्तावित अन्तरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्वको नाम (INN) को रूपमा प्रकाशित गरिएको छ, र नोभेम्बर 2015 को समयमा औपचारिक रूपले अपनाईएको हुन सक्छ। अमेरिकामा, अमेरिकन मेडिकल एसोसिएसनले ओसिमेर्टिनब पाउडरलाई संयुक्त राज्य अमेरिकामा राखिएको नाम (यूएनएएन) को रूपमा स्वीकृत गर्यो।

AZD-9291 पाउडर (क्यास 1421373-65-0)

न्यूनतम अर्डर 10grams।
सामान्य मात्रामा सोधिएको (1kg भित्र) 12 घण्टा भुक्तानी पछि पठाउन सकिन्छ।
ठूलो आदेशको लागि (1kg भित्र) 3 कार्य दिवसहरूमा भुक्तानी पछि पठाउन सकिन्छ।

कैफिक एसिड फेनेथाइल एस्टर मार्केटिंग

भविष्यमा उपलब्ध गराइनेछ।


ओस्मिर्टिनब पाउडर कसरी खरीद गर्ने; AASraw बाट AZD-9291 पाउडर (CAS 1421373-65-0) खरीद गर्नुहोस्

1। हाम्रो इमेलबाट हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्खाली पूछताछ प्रणाली, वा अनलाइन स्काइपखालीग्राहक सेवा प्रतिनिधि (सीएसआर)।
2। हामीलाई तपाईंको सोधिएको मात्रा र ठेगाना प्रदान गर्नुहोस्।
3.Our CSR ले तपाईंलाई उद्धरण, भुक्तानी अवधि, ट्र्याकिङ नम्बर, डिलिवरी मार्गहरू र अनुमानित आगमन मिति (ईटीए) प्रदान गर्दछ।
4.Payment गरे र वस्तु 12 घण्टामा पठाईनेछ (10kg भित्रको लागि आदेश)।
5.देशले प्राप्त गरे र टिप्पणी दिन्छन्।