संयुक्त राज्य अमेरिका घरेलू वितरण, क्यानाडा घरेलू वितरण, यूरोपीय घरेलू वितरण

Ceritinib (LDK378)

दर्जा: श्रेणी:

Ceritinib मेटास्टेटिक गैर-सानो सेल फेफड़ोंको क्यान्सर (NSCLC) का बिरामीहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ जो एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेस (एएलके) को लागि सकारात्मक छन् र जसको ट्यूमर प्रगति भइरहेको छ वा क्रोटिनिब (क्रिजोटिनिब) लाई सहन सक्दैन।

उत्पादन विवरण

मूल विशेषताहरू

उत्पादन नाम Ceritinib (LDK378)
कैस नम्बर 1032900-25-6
आणविक सूत्र C28H36CIN5O3S
सूत्र वजन 558.135
समानार्थीहरू LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

रूप सेतो बन्द सेतो पाउडर
भण्डारण र हैंडलिंग यसलाई कोठाको तापक्रममा भण्डार गर्नुहोस् र अधिक तातो र चिसोबाट टाढा राख्नुहोस्।

 

Ceritinib (LDK378)विवरण

Ceritinib एनाप्लास्टिक लिम्फोमा ट्यूमर पॉजिटिव (ALK +) मेटास्टेटिक गैर-सानो सेल फेफड़ोंको क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि प्रयोग गरियो जुन क्रियोजोटनिबको उपचार पछि क्राइजोटिनिब असहिष्णु छ।

एन्कोजेनिक ड्राइभरको रूपमा एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेस (एएलके) समावेश भएको क्रोमोसोमल पुन: व्यवस्थाले गैर-सानो-सेल फेफड़ोंको क्यान्सरको उपचारमा पूर्ण रूपले परिवर्तन गरेको छ। पछिल्लो दशकमा, लक्षित ड्रग्स एएलके-र्यारेन्ज गैर-सानो-सेल फेफड़ोंको क्यान्सरको लागि एक कुशल निजीकृत रणनीतिको रूपमा देखा पर्‍यो। क्राइजोटिनीब र हालसालै सर्टिनिनिब (एलडीके recently378) जस्ता शक्तिशाली एएलके अवरोधकर्ताहरूको द्रुत स्वीकृति क्लिनिकल क्यान्सर अनुसन्धानमा महत्वपूर्ण सफलता हो र सुरुमा एन्जोजेनिक लक्षित थेरापीको नयाँ युगको योगदान गर्दछ। क्लिनिकल परीक्षण डिजाइन। एआरके-रिरेन्ज्ड गैर-साना-सेल फेफड़ोंको क्यान्सरको लागि क्रिडिजटिनिबको एक शक्तिशाली विकल्प हुनको लागि सेरिटिनिब पनि प्रस्तुत गरिएको छ।

 

Ceritinib (LDK378)कार्यको तंत्र

Ceritinib मेटास्टेटिक गैर-सानो सेल फेफड़ोंको क्यान्सर (NSCLC) का बिरामीहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ जो एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेस (एएलके) को लागि सकारात्मक छन् र जसको ट्यूमर प्रगति भइरहेको छ वा क्रोटिनिब (क्रिजोटिनिब) लाई सहन सक्दैन।

Ceritinib anaplastic लिम्फोमा किनेस (ALK) को एक छनौट र शक्तिशाली अवरोधकर्ता हो। सामान्य फिजियोलोजीमा, ALK ले स्नायु प्रणाली टिशूको विकास र कार्यको एक प्रमुख चरणको रूपमा कार्य गर्दछ। यद्यपि क्रोमोसोमल ट्रान्सिलोसिएसन र फ्यूजनले एएनकेको एनकोजेनिक रूपलाई जन्म दिन्छ जुन एनएससीएलसीको प्रगतिमा संलग्न छ। Ceritinib यस प्रकार यो परिवर्तित एन्जाइम बाधा र कोशिका को प्रसार रोक्न को कार्य गर्दछ, अन्ततः क्यान्सर प्रगति रोकिन्छ। किनकि सर्टिनिनिब लक्षित क्यान्सर थेरापी मानिन्छ, एक एफडीए-अनुमोदित परीक्षण आवश्यक छ कि कुन बिरामी सर्टिनिनिबका लागि उम्मेद्वार हुन्। यो परीक्षण, रोचेले विकसित गरेको भेन्टाना एएलके (D5F3) CDx Assay हो र ALK- पॉजिटिभ एनएससीएलसी बिरामीहरूलाई चिन्न प्रयोग गरिन्छ जुन सर्टिटिनिब उपचारबाट फाइदा लिन सक्दछन्।

 

Ceritinib (LDK378)आवेदन

सेरिटिनिब एक एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेस (एएलके) - सकारात्मक अवरोधकर्ता मुख्य रूपले मेटास्टेटिक एनएससीएलसीको उपचारको लागि प्रयोग गरिन्छ। स्पष्ट छ, यो केवल ती बिरामीहरूको लागि संकेत गरिएको थियो जुन अर्को एएलके-पोजिटिभ अवरोधक, क्राइजोटिनिब प्रतिरोधक विकसित भएका थिए, तर पछि यसको उपयोग विस्तार भएको छ। मेटास्टेटिक एनएससीएलसीको लागि प्राथमिक विकल्पको रूपमा सेवा गर्दछ।

 

Ceritinib (LDK378)साइड इफेक्ट र चेतावनी

गम्भीर प्रतिकूल असरहरूमा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता, हेपेटाटोक्सिसिटी, इन्टर्स्टिशियल फोक्सो रोग, लामो Q Q सिन्ड्रोम, हाइपरग्लाइसीमिया, ब्राडीकार्डिया, र अग्नाशयशोथ शामिल छ।

सबै भन्दा सामान्यतया साइड इफेक्टहरू पखाला, मतली, उन्नत कलेजो एन्जाइमहरू, बान्ता, पेट दुखाइ, थकान, भूकमा कमी, र कब्जियत थिए। उन्नत कलेजो एन्जाइमहरूको जोखिमको कारण, कलेजोको कार्य परीक्षणहरू उपचारको पहिलो weeks हप्ताहरूको लागि प्रत्येक दुई हप्तामा गरिनु पर्छ।

अन्तमा, सेरिटिनिब एन्जाइम CYP3A4 दुबै सब्सट्रेट र शक्तिशाली अवरोधक हो, त्यसैले औषधी सावधानीपूर्वक अनुगमन गरिनु पर्दछ जुन सेरिटिनिबसँग अन्तर्क्रिया गर्दछ।

 

एक पटक मा आफ्नो डाक्टर कल गर्नुहोस् यदि तपाईं छ:

Di गम्भिर पखाला;

▪ टाउको दुख्ने, भ्रम, मानसिक स्थितिमा परिवर्तन, दृष्टि गुमाउने, दौरा (आक्षेप);

▪ थोरै वा कुनै पेशाब;

▪ असामान्य रक्तस्राव (नाक लगाउने, भारी मासिक रक्तस्राव), वा कुनै अन्य रक्तस्राव रोक्दैन;

Stomach पेटमा रक्तस्रावको चिह्नहरू ody रगत वा ट्यारी मल, रगत वा बान्कीलाई कफीको मैदान जस्तो देखिन्छ;

▪ मुटुको समस्याहरू – छाती दुखाइ, तपाईंको बaw्गारा वा काँधमा दुखाइ, सूजन, छिटो वजन बढ्ने, सासको कमी महसुस;

Blood रगतको थक्काको संकेत - अचानक सुन्न वा कमजोरी, दर्शन वा बोलीको साथ समस्या;

▪ कलेजो समस्या – गाढा पेशाब, माटो रंगको मल, पीलिया (छाला वा आँखाको पहेंलो);

Cal कम क्याल्शियम स्तर – मांसपेशियोंको ऐंठन वा संकुचन, सुन्न वा टिलिंग भावना (तपाईंको मुखको वरिपरि, वा तपाईंको औंलाहरूमा र औंलाहरूमा);

Blood रक्तचाप बढ्यो – गम्भीर टाउको, धमिलो दृष्टि, तपाईंको घाँटी वा कानमा चोट, चिन्ता, नाक लगाई।

तपाईंको क्यान्सर उपचार ढिलाइ हुन सक्छ वा स्थायी रूपमा बन्द गर्न सकिन्छ यदि तपाईंसँग केही साइड इफेक्टहरू छन् भने।

 

संदर्भ

[१] “Zykadia (ceritinib) क्याप्सूल, मौखिक प्रयोगको लागि। पूर्ण निर्धारित सूचना "(पीडीएफ)। नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कर्पोरेशन। १ February फेब्रुअरी २०१ Ret लाई पुनः प्राप्त गरियो।

[२] "फार्मास्यूटिकल सब्सन्टहरू (INN) को लागि अन्तर्राष्ट्रिय गैर-नामावली नामहरू। सिफारिश गरिएको अन्तर्राष्ट्रिय गैर-नामावली नाम: सूची ”१ "(पीडीएफ)। विश्व स्वास्थ्य संस्था। २०१.। p ।।। १ February फेब्रुअरी २०१ Ret पुन: प्राप्त

[]] "एफडीएले ALK- सकारात्मक फेफडाको क्यान्सरको लागि Ceritinib स्वीकृत गर्दछ"। मेडस्केप। अप्रिल २,, २०१।।

[]] "डेटा लेखेर" (पीडीएफ)। www.pharma.us.novartis.com। २०१०-०4-१२ लाई पुनः प्राप्त गरियो।

[]] "एफडीए ले फोक्सो क्यान्सर को लागी Ceritinib स्वीकृति विस्तार"। राष्ट्रिय क्यान्सर संस्थान। २ June जून २०१।